藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是:考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。接下來就由藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱宇碩小編為大家介紹一下吧?

1.影響因素試驗(yàn)
高溫試驗(yàn)最高需要60℃,高濕試驗(yàn)最高需要95%RH,強(qiáng)光照射試驗(yàn)需要最低強(qiáng)度為4000lx的可調(diào)光試驗(yàn)箱。
2.加速試驗(yàn)需要的溫濕度區(qū)間為40±2℃、75±5%RH。
3.長期試驗(yàn)需要的溫濕度區(qū)間為25±2℃、60±10%RH。
值得注意的是,同時(shí)滿足低溫低濕條件是相對較難的技術(shù)指標(biāo),因此,只有足夠?qū)掗煹臏貪穸葏^(qū)間,才能保證每一項(xiàng)試驗(yàn)條件的達(dá)成。
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